圣路易斯华盛顿大学开发COVID-19唾液测试

　　华盛顿大学医学院的研究人员开发了一种新的唾液测试，以检测SARS-CoV-2病毒。COVID-19诊断测试的结果可在几个小时内获得，并且理想情况下，可以在一天之内传达给测试人员。该测试对检测唾液样本中的极小水平的病毒高度敏感，因此不需要短缺的特殊拭子和试剂。

　　该测试是与生物技术公司Fluidigm合作开发的，可以帮助简化和扩大COVID-19诊断测试在广泛人群中的可用性。这样的测试不依赖于提取病毒RNA来检测病毒(这是一个耗时且昂贵的过程)，并且可以轻松扩展规模，部分原因是人们可以收集自己的唾液样本，从而减轻了医护人员的需求像收集鼻腔和咽喉拭子一样进行样本采集。

　　8月25日，Fluidigm获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA)作为测试的制造商。该授权允许大学执行测试。华盛顿大学向FDA提交了单独的EUA申请，该申请仍在审理中。

　　唾液测试是由华盛顿大学医学院遗传学系 和 麦克唐奈尔基因组研究所的一个大型高技能团队开发的 。

　　“这是COVID-19测试的一项重大进步，它是一种更简单，更快，更经济的测试，它可以通过对SARS-CoV进行大规模人群筛查，大大扩展我们检测社区内COVID-19感染水平的能力-2病毒。” 医学博士Jeffrey Milbrandt，詹姆斯·麦克唐纳教授，遗传学系和麦克唐奈基因组研究所所长说。

　　根据研究人员的说法，该测试将允许对大量人员进行快速测试，这对于随着经济开放而安全返回工作或上学至关重要。为了支持其教育和研究使命，华盛顿大学的教职员工可以返回校园，并可能经过筛查以监视社区中的病毒水平并阻止其传播。扩大可以进行的测试数量的能力也有可能帮助圣路易斯市和县以及密苏里州和区域性企业安全地重新开放。还可以定期向养老院和退休社区的居民进行唾液检测，这些居民由于年龄的原因更容易受到感染。那些测试呈阳性的人可以被迅速地识别和隔离。

　　米尔布兰德说：“人们可以自己收集样本，不需要鼻拭子。” “当前测试的另一个问题是，处理病毒样品所需的某些实验室用品短缺。我们已经开发了一种不需要这些专门用品的唾液样品处理方法。”

　　圣路易斯华盛顿大学医学院遗传学系主任和麦克唐奈基因组研究所所长Jeffrey Milbrandt博士说，新开发的COVID-19唾液测试可能会大大扩展检测COVID水平的能力-19。通过大规模人群筛查在社区内感染-19。(照片：Matt Miller /医学院)

　　这项新的测试允许个人通过将其吐入小试管中来提供唾液样本，从而无需医护人员将长鼻拭子插入鼻腔深处。研究人员进行的实验表明，唾液样品中的病毒颗粒可长时间保持稳定以进行测试。

　　该测试将 在华盛顿大学医学园区基因组技术访问中心的麦克唐奈基因组研究所进行 。麦当劳基因组研究所获得认证，可以根据称为临床实验室改进修正案(CLIA)的国家法规对人体样本进行诊断测试。

　　“该测试反映了麦克唐纳基因组研究所在过去六个月中所做的令人难以置信的努力，该团队聚集在一起，使用功能基因组学策略和精密医学范例应对下一个健康挑战时代，”医学博士David H. Perlmutter表示医疗事务副大臣以及医学院的乔治和卡罗尔·鲍尔院长。“该小组的工作基于这样的假设：测试能力将需要解决圣路易斯及其周边地区的人群，包括大学，其他学校，企业和当地社区，并且要实现此目标必须具备巨大的技能和毅力。”

　　这项新测试有助于消除困扰整个美国大部分地区的COVID-19测试的供应链困难。相对于其他测试，一项重大改进是，该新测试涉及对唾液进行处理，从而可以在样本中直接检测病毒的RNA指纹，而无需经常供不应求的RNA提取套件。新工艺的这一要素与Fluidigm的最新微流体技术相结合，可实现更快，更便宜的测试。研究人员估计，如果需要的话，麦克唐纳基因组研究所每周可能会对SARS-CoV-2病毒进行成千上万的唾液检测。

　　理查德·赫德(Richard Head)说：“迫切需要简化对COVID-19的测试，以便可以轻松，快速地识别感染者。 ，麦克唐纳基因组研究所基因教授和基因组技术访问中心主任。“我们开发的测试不需要RNA提取，这是其他COVID-19测试所必需的耗时且昂贵的步骤。可以说，我们的团队找到了正确的配方，可以直接测试唾液样本中的病毒，而且效果非常好。我们可以检测到的最小病毒颗粒数量非常少-每微升大约六种病毒。我们远远低于人们出现症状时产生的病毒水平。我们希望，即使在人们开始出现症状之前和那些仍然没有症状的患者中，我们也能够发现阳性病例。”

　　研究人员根据标准的鼻拭子测试对唾液测试进行了验证，发现新测试的结果在所有情况下均与标准测试结果(阳性或阴性)一致。研究人员还对数百种已知的阴性唾液样本进行了新测试，没有发现假阳性。每个测试也一式四份进行，以确保准确性。测试假阴性比较困难，因为更难获得大量已知的阳性样品。研究人员说，他们将需要进行更多的测试，以更好地了解这种唾液测试的假阳性率和假阴性率，但是到目前为止，有证据表明该测试对检测SARS-CoV非常敏感和特异。 -2，导致COVID-19的病毒。

　　研究人员还期望能够使用Fluidigm技术同时测试唾液样本中的多种病毒。

　　“从理论上讲，我们可以测试COVID-19，还可以在相同的唾液样本中扫描流感病毒和其他病毒，而不会降低处理速度，并且对成本几乎没有影响，” Milbrandt说。“目前，可以理解的是，如果人们出现甚至轻微的感冒症状，他们都会对冠状病毒感到紧张。随着我们进入秋季的感冒和流感季节，能够区分不同的病毒感染是该技术可能非常有益的地方。”

　　Head补充说：“我们希望这是一个COVID-19测试流程，可以在全国和全球范围内大规模使用。该测试是快速且相对便宜的。如果许多获得认证的实验室可以开始使用相同的测试过程，则可以相对轻松地筛查大量人员。这对于帮助识别新病例将是有价值的，这是防止这种病毒进一步传播的重要步骤。”

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